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2023-11-09
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2023-11-20
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2021-10-16
干細胞治療被譽為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域，為一些嚴重及難治性疾病患者等帶來了新的希望。全球已經(jīng)有十幾款干細胞產(chǎn)品獲批上市，以美國、歐洲和日本的市場化應(yīng)用最為廣泛。近年來，我國陸續(xù)制定相關(guān)政策扶植研究院所、醫(yī)療機構(gòu)與高新技術(shù)企業(yè)開展的干細胞基礎(chǔ)及臨床研究，推動國內(nèi)干細胞技術(shù)的發(fā)展。
目前國內(nèi)干細胞臨床研究實施“機構(gòu)+項目”雙備案制。根據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截止2020年11月，干細胞臨床研究備案機構(gòu)增至122家，備案項目達100個。在這些研究項目中，應(yīng)用干細胞可能治療的疾病主要有：神經(jīng)系統(tǒng)的阿爾茨海默病、帕金森病，血液病中的白血病、鐮狀細胞貧血癥、地中海式貧血，心肌梗塞，骨組織類的軟骨缺損、退化性關(guān)節(jié)炎，肌營養(yǎng)不良癥，糖尿病，肝炎，皮膚燒傷，脊椎損傷等。
值得注意的是，不論是國際上已經(jīng)上市的干細胞產(chǎn)品，還是國內(nèi)備案的干細胞臨床項目，大都是以“間充質(zhì)干細胞”為主。研究發(fā)現(xiàn)，除了具有強大的分化能力外，間充質(zhì)干細胞還具有特殊的生物學(xué)特征，包括：免疫調(diào)節(jié)作用、造血支持功能和多種生物活性物質(zhì)的分泌能力。鑒于此，間充質(zhì)干細胞被稱為治療免疫性疾病和多種組織損傷相關(guān)疾病、且最有希望成為繼造血干細胞后進入臨床應(yīng)用階段的另一個成體干細胞。
在我國，間充質(zhì)干細胞臨床應(yīng)用研究相繼取得突破。2016年北京大學(xué)第三醫(yī)院與博雅干細胞合作開展了全球首例胎盤間充質(zhì)干細胞治療早衰癥的臨床研究。在接受間充質(zhì)干細胞治療后，早衰癥女孩的癥狀得到了明顯緩解，這則案例受到了海內(nèi)外媒體的廣泛關(guān)注。2020年1月10日南京鼓樓醫(yī)院風(fēng)濕免疫科孫凌云教授與其團隊的成果“異體間充質(zhì)干細胞治療難治性紅斑狼瘡的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用研究”榮獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎。異體間充質(zhì)干細胞治療拯救了許多紅斑狼瘡重癥患者的生命，也為其他難治性自身免疫病開辟了新的治療途徑，提升了我國干細胞臨床轉(zhuǎn)化研究在國際的影響力。
近年來，國內(nèi)諸如博雅干細胞等機構(gòu)正在大力推動著間充質(zhì)干細胞的臨床轉(zhuǎn)化，據(jù)悉博雅正在與全國近40余家三甲醫(yī)院合作開展干細胞臨床研究，致力于打通間充質(zhì)干細胞從實驗室走向臨床的最后一公里，同時博雅干細胞庫還提供了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的干細胞存儲服務(wù)，為干細胞臨床發(fā)展提供堅固的基石。隨著干細胞臨床研究取得進展，博雅干細胞存儲也受到更多家庭的青睞。
隨著我國政府主管部門針對干細胞技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化的愈加重視，醫(yī)藥企業(yè)和科研人員不懈努力解決技術(shù)瓶頸，我們有理由相信干細胞產(chǎn)業(yè)化的進程將不斷加速，更多的干細胞產(chǎn)品將更快上市，充滿期待的患者們將得到來自細胞治療時代的有效醫(yī)治，而我國干細胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)必將成為利國利民的生物醫(yī)藥支柱產(chǎn)業(yè)。